MANILA, Philippines — Binalaan ng Food and Drug Administration (FDA) ang publiko tungkol sa mga hindi rehistradong gamot para sa mga bata na na-flag ng World Health Organization (WHO) na kontaminado ng mga nakalalasong kemikal.
Sa isang advisory na may petsang Disyembre 28, 2023, sinabi ng FDA na limang produktong pediatric na gamot na ginawa ng Pharmix Laboratories Ltd. ang kontaminado ng diethylene glycol at ethylene glycol na maaaring humantong sa iba’t ibang sintomas kapag nakonsumo nang higit sa katanggap-tanggap na limitasyon.
Kabilang sa mga masamang kaganapan ang pagsusuka, pagtatae, pananakit ng tiyan, pagbabago ng estado ng pag-iisip at pinsala sa bato, na maaaring humantong sa kamatayan, ang sabi ng FDA.
Ang mga produktong itinaas ng WHO bilang “substandard” ay Alergo syrup, Mucorid syrup, Ulcofin suspension, Zincell syrup, at Emidone suspension. Lahat ay natagpuang ibinebenta sa Pakistan, Laos, Maldives, Fiji, at Belize.
Ang mga syrup at suspension ay parehong mga gamot sa likidong anyo, na may iba’t ibang katangian.
BASAHIN: Nagbabala ang FDA laban sa mga cough syrup mula sa Indonesia
BASAHIN: FDA, higpitan ang regulasyon sa mga produktong kosmetiko
BASAHIN: Nagbabala ang FDA laban sa pagtaas ng mga pekeng bersyon ng mga sikat na gamot
Huwag bumili sa ibang bansa
“Ito ay upang bigyang-diin na ang mga nabanggit na produkto ng gamot ay hindi rehistrado sa FDA. Gayunpaman, mahalagang tuklasin at alisin ang mga produktong ito mula sa sirkulasyon upang maiwasan ang pinsala sa mga pasyente,” sabi ng ahensya ng regulasyon.
Ang katapat na ahensya ng FDA sa Pakistan ay nag-utos na ipa-recall ang mga nasabing produkto at ihinto ang produksyon nito, ayon sa FDA.
“Ang mga substandard na produkto ay [those] na nabigo upang matugunan ang alinman sa kanilang mga pamantayan sa kalidad o mga pagtutukoy,” sabi nito.
Hinimok nito ang mga tagagawa ng mga liquid dosage form, lalo na ang mga naglalaman ng propylene glycol, polyethylene glycol, sorbitol at glycerin na sumailalim sa pagsubok ang kanilang mga produkto bago ang produksyon.
Walang masamang epekto mula sa mga gamot ang naiulat hanggang ngayon, sinabi ng FDA.