Novel HIV vaccine candidate batay sa Gorilla adenoviral vector (GRAd-HIV) na pinondohan ng Bill & Melinda Gates Foundation upang maibsan ang bigat ng sakit at mapabuti ang buhay ng milyun-milyong walang access sa mga opsyon sa pag-iwas
ROME, Italy, NEW YORK at CAMBRIDGE, USA; Enero 22, 2024
Ang ReiThera Srl, ang Ragon Institute of Mass General, MIT, at Harvard University, at IAVI ay nalulugod na ipahayag ang isang pakikipagtulungan upang bumuo ng isang nobelang HIV vaccine candidate na bubuuin ng ReiThera’s GRAd vector at HIV T cell epitopes na kinilala ng Ragon Institute, pinondohan ng Bill & Melinda Gates Foundation.
Ang bawat kasosyo ay magiging responsable para sa ibang aspeto ng programa:
- Magsasagawa ang ReiThera ng vector engineering at generation, process development, at good manufacturing practice (GMP) na paggawa at pagpapalabas para sa klinikal na paggamit ng GRAd-HIV vaccine.
- Ang Ragon Institute ay mangunguna sa GRAd-HIV preclinical development.
- Ang IAVI ang magiging sponsor at magsasagawa ng phase I na klinikal na pagsubok upang suriin ang kaligtasan at immunogenicity ng kandidato sa bakunang GRAd-HIV.
ReiThera, isang contract development manufacturing organization (CDMO) na nakatuon sa pagbuo ng teknolohiya at proseso at pagmamanupaktura ng GMP para sa mga advanced na therapies at genetic vaccine; IAVI, isang internasyonal na nonprofit na organisasyon ng pananaliksik na nakatuon sa pagbuo ng mga bakuna at antibodies laban sa mga nakakahawang sakit at napapabayaan; at ang Ragon Institute, isang nangungunang instituto ng pananaliksik na nakatuon sa paggamit ng immune system upang maiwasan at pagalingin ang sakit ng tao, ay pumasok sa yugto ng pagmamanupaktura ng pakikipagtulungan, upang simulan ang produksyon ng materyal na klinikal na pagsubok.
Ang programa ay nakatuon sa pagsuporta sa dalawang pangunahing layunin:
- Pagbuo at paggawa ng isang nobelang T cell-based na bahagi ng bakuna sa HIV
- Pagsusuri ng kaligtasan at immunogenicity ng nobelang bakuna sa mga klinikal na pagsubok sa sub-Saharan Africa
Ang pinagsamang kadalubhasaan ng IAVI, ReiThera, at ng Ragon Institute ay mag-aambag sa pagbuo ng isang nobelang bahagi ng bakuna sa HIV na idinisenyo upang makabuo ng malawak na proteksiyon na makapangyarihang tugon ng CD8 T-cell patungo sa mga mutationally constrained (‘highly networked’) HIV epitopes. Ang mga naunang natuklasan ng Ragon Institute ay nagpakita na ang mutation ng mga nalalabi sa mahahalagang posisyon ng network ay hindi katumbas ng kapansanan sa pagtitiklop ng viral at naganap na may mataas na dalas sa mga epitope na ipinakita ng mga proteksiyon na human leukocyte antigen (HLA) class I alleles. Bukod dito, ang CD8+ Ang pag-target sa T-cell ng mataas na network na mga epitope ay kinikilala ang mga indibidwal na natural na kumokontrol sa HIV, kahit na walang mga proteksiyon na HLA alleles.1
Ang platform ng bakuna ng ReiThera ay gumagamit ng nobelang proprietary replication-defective Gorilla adenoviral (GRAd) vector, na kabilang sa mga species C adenovirus na itinuturing na isa sa mga pinakamakapangyarihang carrier ng bakuna para sa induction ng CD8 T-cell na mga tugon sa mga naka-encode na antigen at pagkakaroon ng mababang seroprevalence sa mga tao.
Ang pagpili ng GRAd vaccine platform ay pinili batay sa ebidensyang nabuo sa preclinical at clinical studies na nagpapakita ng malakas na induction ng T-cell na mga tugon sa mga naka-encode na antigens at napakababang dalas ng anti-GRAd pre-existing immunity sa mga tao.2
Ang pananaliksik ay naglalayong pangunahing makinabang ang mga nasa mas mababa at nasa gitnang kita na mga bansa, lalo na sa Africa, na hindi katimbang na naapektuhan ng HIV at walang access sa mga angkop na opsyon sa pag-iwas.
Sinabi ni Stefano Colloca, Chief Technology Officer at co-Founder ng ReiThera,
“Inaasahan namin ang pakikipagtulungan sa IAVI at sa Ragon Institute at patuloy na isulong ang aming ibinahaging pangako sa bakuna upang matugunan ang mga pandaigdigang hamon na dulot ng HIV. Ang pagpopondo ay nagpapatunay sa potensyal ng aming nobelang GRAd vector technology na bumuo ng mga kandidato sa bakuna na nagpapasigla ng isang malakas na tugon ng T-cell.”
“Kami ay nasasabik na magkaroon ng pagkakataon na makipagtulungan sa ReiThera at IAVI, sa suporta ng Bill & Melinda Gates Foundation, upang isulong ang GRAd-HIV highly networked T-cell vaccine candidate patungo sa clinical evaluation,” sabi ni Gaurav Gaiha, Ragon faculty miyembro. “Kami ay partikular na nalulugod na ito ay nagaganap sa mga kasosyo sa sub-Saharan Africa, dahil sa napakalaking pangangailangan para sa mga bagong solusyon upang mabawasan ang patuloy na epidemya ng HIV.” Kabilang sa mga pangunahing kasosyo sa programang ito ang mga mananaliksik sa Africa Health Research Institute (AHRI) at National Institute for Communicable Diseases (NICD) sa South Africa, at Mutala Trust at Charles River Medical Group (CRMG) sa Zimbabwe.
Sangeetha Sagar, IAVI’s Vice President of Product Development, ay nagsabi, “Ang Product Development Center ng IAVI [PDC] ay labis na nasisiyahang makipagsosyo sa ReiThera at sa Ragon Institute upang isulong ang klinikal na pagsusuri ng kandidato ng bakunang GRAd-HIV sa pamamagitan ng isang klinikal na pagsubok sa Phase I. Ang layunin ng PDC ay isulong ang mga promising biomedical innovations sa buong pandaigdigang larangan ng kalusugan sa pamamagitan ng pagsuporta sa klinikal na pagsubok at pagbuo ng produkto, at kami ay nasasabik na magkaroon ng pagkakataong suportahan ang bagong diskarte na ito sa pagpapaunlad ng bakuna sa HIV.”
***
Tungkol sa ReiThera Srl
Ang ReiThera Srl ay isang kumpanya ng CDMO na nakatuon sa pagbuo ng teknolohiya at proseso at pagmamanupaktura ng GMP, na nagbibigay ng suporta para sa klinikal na pagsasalin ng mga genetic na bakuna at mga produktong panggamot para sa mga advanced na therapy. Ang kumpanya ay may malawak na kadalubhasaan sa pagbuo ng mga scalable na proseso para sa pagmamanupaktura ng viral-vector at isang pinagsama-samang karanasan sa GMP na produksyon ng Adeno-Associated Vector (AAV), Lentivirus, Adeno Viral vector (AdV), Modified Vaccinia Ankara at Herpes Simplex Vector. Ang pangunahing kapasidad ng pagmamanupaktura ng ReiThera ay nakabatay sa isang makabagong pasilidad, na kinabibilangan ng mga stirred-tank bioreactors sa mga kaliskis na 50L, 200L, 1000L, at 2000L, pati na rin ang mga fixed-bed bioreactors para sa paglaki ng cell sa pagsunod. Ang pasilidad ng GMP ay binubuo din ng isang filling suite at mga laboratoryo ng kontrol sa kalidad. Ang punong-tanggapan ng ReiThera, R&D laboratories, at mga pasilidad ng GMP ay matatagpuan sa Rome, Italy. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang www.reithera.com
Tungkol sa Ragon Institute
Ang Ragon Institute of Mass General, MIT, at Harvard ay itinatag noong 2009 na may regalo mula sa Phillip T. at Susan M. Ragon Foundation, na may collaborative na siyentipikong misyon sa mga institusyong ito upang gamitin ang immune system upang labanan at gamutin ang sakit ng tao. Ang Ragon Institute ay kumukuha ng mga siyentipiko, clinician at inhinyero mula sa magkakaibang background at mga lugar ng kadalubhasaan upang pag-aralan at maunawaan ang immune system na may layuning makinabang ang mga pasyente. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang www.ragoninstitute.org
Tungkol sa IAVI
Ang IAVI ay isang non-profit na siyentipikong pananaliksik na organisasyon na nakatuon sa pagtugon sa mga madalian, hindi pa natutugunan na mga hamon sa kalusugan ng mundo kabilang ang HIV, tuberculosis, at mga umuusbong na nakakahawang sakit. Ang misyon nito ay isalin ang mga siyentipikong pagtuklas sa abot-kaya, naa-access sa buong mundo na mga solusyon sa pampublikong kalusugan. Magbasa nang higit pa sa iavi.org.
Sundin ang IAVI sa Facebook, LinkedIn, Instagramat YouTubeat mag-subscribe sa mga update sa balita.
MGA CONTACT
ReiThera Media Relations
media@reithera.com
IAVI
Heather Teixeira
hteixeira@iavi.org
Ragon Institute
ragoncommunications@mgh.harvard.edu
Sanggunian 1: Gaurav D. Gaiha et al. , Tinutukoy ng structural topology ang mga proteksiyon na CD8+ T cell epitope sa HIV proteome.Science364,480-484 (2019).DOI:10.1126/science.aav5095
Sanggunian 2: Stefania Capone et al. , ang GRAd-COV2 na bakuna ay nagbibigay ng malakas at matibay na humoral at cellular immunity sa SARS-CoV-2 sa randomized placebo-controlled phase 2 trial. Cell Rep Med. (2023) Hun 20;4(6):101084. DOI: 10.1016/j.xcrm.2023.101084